泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点的公告

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-041 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性 脊柱炎的 III 期临床试验达到主要疗效终点的公告 《盐酸杰克替尼片治疗活动性强直性脊柱炎患者的有效性和安全性的多中 心、随机、双盲、安慰剂平行对照 III 期临床试验》（方案编号：ZGJAK029）在 上海交通大学医学院附属仁济医院等 31 家医院开展，符合方案要求的 265 例活 动性强直性脊柱炎患者随机入组，分配到盐酸吉卡昔替尼片 100mg Bid 组或安慰 剂片组，经过对该项试验中完成 16 周治疗的受试者数据进行分析后，结果显示 主要疗效终点，即治疗 16 周时达到国际脊柱关节炎评估协会（ASAS）40（ASAS 40）应答标准的受试者百分率，盐酸吉卡昔替尼片 100mg Bid 组显著优于安慰剂 组，达到统计显著性（p<0.0001）。安全性方面，盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性 强直性脊柱炎患者的安全性与耐受性良好。有关该项临床试验的详细数据，将在 后续相关学术会议上公布。公司将加快推进盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性 脊柱炎患者适应症的上市进程。 目前 ...