亨迪药业(301211) - 关于公司非布司他片获得药品注册证书的公告

湖北亨迪药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 | 药品名称 | 非布司他片 | | --- | --- | | 剂型 | 片剂 | | 规格 | 20mg；40mg | | 注册分类 | 化学药品 4 类 | | 药品有效期 | 18 个月 | | 上市许可持有人 | 湖北亨迪药业股份有限公司 | | 生产企业 | 湖北亨迪药业股份有限公司 | | 受理号 | CYHS2401513；CYHS2401512 | | 证书编号 | 2025S03126、2025S03125 | | 药品批准文号 | 国药准字 H20255686；国药准字 H20255685 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审 | | | 查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注 | | | 册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。 | | | 药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生 | | | 产销售。 | 二、药品的其他相关情况 非布司他片是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，主 ...