迈克生物(300463) - 关于公司新产品取得产品注册证书的公告
maccuramaccura(SZ:300463)2025-10-21 10:54

第 1 页 共 2 页 迈克生物股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证》(体外诊断试剂),具体情况如下: 一、产品注册证具体情况 | 产品名称 | 注册证书 | 注册 | | 注册证有效期 | | | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 编号 | 类别 | | | | | | | | 血细胞分析仪用质 | 川械注准 | Ⅱ | 2025 年 | 9 | 月 24 | | 日至 | 本品用于全自动血细胞分析仪 | | 控品 | 20252400168 | | 年 2030 | 9 | 月 23 | 日 | | 血细胞分析项目的质量控制。 | | 胶质纤维酸性蛋白 | 川械注准 | | 年 2025 | 10 | 月 | 17 | 日 | 本品用于体外定量测定人血清 | | 测定试剂盒(直接化 | 2025240 ...