百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于注射用BL-M24D1(ADC)治疗复发或难治性血液系统恶性肿瘤和晚期实体瘤获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2025-078 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于注射用 BL-M24D1(ADC)治疗复发或难治性 血液系统恶性肿瘤和晚期实体瘤获得药物 临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督 管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新 生物药注射用 BL-M24D1(ADC)的药物临床试验获得批准。现将相关情况公告如 下: 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 产品名称:注射用 BL-M24D1 受理号:CXSL2500680 BL-M24D1 是公司自主研发的偶联了新一代毒素的 ADC 药物,是与 BL-B16D1 和 BL-M17D1 出自同一小分子技术平台、与 BL-B16D1 和 BL-M17D1 共享同一"连 接子+毒素"平台的 ADC 药物,其适应症为复发或难治性血液系统恶性肿瘤和晚期 实体瘤。 三、风险提示 根据我国药 ...