福元医药(601089) - 北京福元医药股份有限公司关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
证券代码:601089 证券简称:福元医药 公告编号:临 2025-067 北京福元医药股份有限公司 | 药品名称 | 通用名称:克立硼罗 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名:Crisaborole | | 通知书编号 | 2025YS00932 | | 登记号 | Y20240000682 | | 有效期 | 24个月 | | 包装规格 | 1.0kg/袋,1袋/桶;2.0kg/袋,1袋/桶;5.0kg/袋, | | | 1袋/桶;10.0kg/袋,1袋/桶。 | | 申请事项 | 境内生产化学原料药上市申请 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规 | | | 定,经审查,本品符合药品注册的有关要求, | | | 批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附 | | | 执行。 | | 生产企业 | 名称:北京福元医药股份有限公司 | | | 地址:河北省沧州市临港经济技术开发区华佗 | | | 路5号 | 一、药品基本情况 通知书有效期 至2030年10月21日 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误 ...