一品红(300723) - 关于全资子公司创新药APH03621 片获得临床试验批准通知书的公告

证券代码：300723 证券简称：一品红 公告编号：2025-066 一品红药业集团股份有限公司 关于全资子公司创新药 APH03621 片获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，一品红药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司广州 一品红制药有限公司自主研发的创新药物 APH03621 片的药物临床试验申请已获 得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，将于近期开 展临床试验。现将相关情况公告如下： 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 8 月 1 日受理的 APH03621 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本 品开展临床研究。 二、药品研发及相关情况 下丘脑和垂体是 GnRH 的主要来源和目标部位。然而，垂体外和下丘脑外的 GnRH 受体也存在于各种生殖器官中，如子宫肌层、子宫内膜和卵巢。GnRH 通过 多种机制，包括组织重塑，以旁分泌和自分泌的方式控制胚胎着床和初始阶段子 宫内膜细胞的增殖和运动。从药理学分类来看，本品属于生殖系统的性激素 ...