健友股份(603707) - 健友股份关于子公司获得美国FDA新药注射用磷霉素药品注册批件的公告
NKFNKF(SH:603707)2025-10-24 09:16

| 证券代码:603707 | 证券简称:健友股份 | 公告编号:2025-080 | | --- | --- | --- | | 债券代码:113579 | 债券简称:健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 关于子公司获得美国FDA新药注射用磷霉素 药品注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 (三)剂 型:注射用无菌粉末 (四)规 格:6 g/瓶 (五)NDA 号:212271 (六)申 请 人:Meitheal Pharmaceuticals Inc. 二、药品其他相关情况 公 司 于 2025 年 10 月 22 日 获 得 美 国 FDA 的 通 知 , 子 公 司 Meitheal Pharmaceuticals Inc.向美国 FDA 申报的新药注射用磷霉素,6 g/瓶 的 NDA 申请 获得批准。 截至目前,公司在注射用磷霉素研发项目上已投入研发费用约人民币 4,721.10 万元。 南京健友生化制药股份有限公司(以下简称"健友股份"或"公司")子公司 Meitheal Ph ...