艾迪药业(688488) - 艾迪药业关于注射用ADB116获得药物临床试验批准通知书的自愿性披露公告

证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2025-062 自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 关于注射用 ADB116 获得药物临床试验批准通知书的 江苏艾迪药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）及控股子公司南京南 大药业有限责任公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）于 2025 年 10 月 24 日核准签发的《药物临床试验批准通知书》（以下简称"通知 书"），同意公司在研 2 类化学改良型新药——注射用 ADB116 开展临床试验。 现将相关情况公告如下： 一、通知书基本情况 药品名称：注射用 ADB116 受理号：CXHL2500785 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：江苏艾迪药业集团股份有限公司、南京南大药业有限责任公司 江苏艾迪药业集团股份有限公司 适应症：用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗 根据通知书要求，公司将在进一步开展相关研究的基础上开展I期临床试验。 若未来成功获批上市，注射用 ADB116 将为脑卒中患者带来更多的治疗选 择；公司产品 ...