万邦德(002082) - 关于子公司产品获得美国孤儿药认定的公告

证券代码：002082 证券简称：万邦德 公告编号：2025-057 公司 2025 年 8 月向 FDA 提交关于 WP203A 用于治疗天疱疮孤儿药资格认定的 相关申请，申请号 DRU-2024-10630，获得 FDA 回函确认："根据《联邦食品、 药品和化妆品法》(21U.S.C.360bb)第 526 条，贵司提交的阿法诺肽用于治疗天 疱疮的孤儿药认定申请获得批准。" 二、 药品基本情况 天疱疮是一种罕见的皮肤和粘膜出现广泛松弛性水疱、糜烂为特征的严重自 身免疫性大疱性疾病。其核心发病机制与 II 型炎症相关，通常发生于老年人群。 由于免疫系统功能紊乱，错误地攻击皮肤表层（表皮）和粘膜的细胞，导致皮肤 水泡的形成。疾病特点为剧烈瘙痒、皮肤发红及疼痛性病变，水疱和皮疹可能遍 布全身，病情易反复且严重者可危及生命。 阿法诺肽作为一种合成的黑皮质素-1（MC1R）受体的激动剂，通过激活 MC1R 受体，发挥其抗炎与免疫调节作用。目前阿法诺肽已被成功应用于治疗红细胞生 成性原卟啉病（EPP），其临床应用不仅验证了 MC1R 激动剂的安全性，更展现出 其抗炎潜力，为拓展其在其他炎症性和自身免疫性皮肤病中的应用 ...