ST葫芦娃(605199) - 海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：605199 证券简称：ST 葫芦娃 公告编号：2025-080 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）近日收 到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于 小儿胆青双解颗粒的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临 床试验。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 药物名称：小儿胆青双解颗粒 申请事项：临床试验 受理号：CXZL2500065 本次申请进行临床试验的"小儿胆青双解颗粒"是针对流行性感 冒的病理转归，经多年实践反复验证，总结筛选出表里双解、清热解 毒的有效方剂。核心功效为清热透表，泻火解毒，表里双解。用于儿 童流行性感冒表里俱热证。 按照《中药注册分类及申报资料要求》（2020 年第 68 号），本品 属于中药创新药 1.1 类。 三、产品上市尚需履行的审批程序 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在取得药物临床试 验批准通知书后，尚需开展临床试验并经 ...