恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-168 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理通知书》，公司氟唑帕利胶囊 的药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：氟唑帕利胶囊 剂型：胶囊剂 受理号：CXHS2500129 申报阶段：上市 申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司 AA-P 组的影像学无进展生存期取得了显著且有临床意义的改善。 三、药品的已获批适应症情况 氟唑帕利胶囊已获批多个适应症，分别为：2020 年 12 月获批用于既往经过 二线及以上化疗的伴有胚系 BRCA 突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管 癌或原发性腹膜癌患者的治疗；2021 年 6 月获批用于铂敏感的复发性上皮性卵 巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后 的 ...