华海药业(600521) - 浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告

关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的卡格列净片的《药品注册证书》，现将 相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：卡格列净片 剂型：片剂 规格：100mg（按 C₂₄H₂₅FO₅S 计） 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20255777 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 卡格列净片适应症：1、本品与盐酸二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍 血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿 病患者的血糖控制；2、本品与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联用：当联用盐酸二甲 双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配 合饮食和运动改 ...