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艾迪药业(688488) - 艾迪药业关于多替拉韦钠原料药获得上市申请批准通知书的自愿性披露公告
Aidea PharmaAidea Pharma(SH:688488)2025-10-27 10:31

江苏艾迪药业集团股份有限公司的全资子公司——扬州艾迪医药科技有限 公司(以下统称"公司")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局") 于 2025 年 10 月 27 日核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(以下简称 "通知书")。现将相关情况公告如下: 证券代码:688488 证券简称:艾迪药业 公告编号:2025-063 江苏艾迪药业集团股份有限公司 关于多替拉韦钠原料药获得上市申请批准通知书的 自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、原料药基本信息 登记号:Y20240000542 化学原料药名称:多替拉韦钠(Dolutegravir Sodium) 包装规格:20kg/桶、5kg/桶、1kg/桶、0.5kg/桶 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 生产企业:扬州艾迪医药科技有限公司 生产地址:扬州高新技术产业开发区戚桥路 6 号 二、原 ...