长春高新(000661) - 关于子公司GenSci098注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告
CCHTCCHT(SZ:000661)2025-10-27 10:31

获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")子公 司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督 管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业 GenSci098 注射液的 境内生产药品注册临床试验申请获得批准,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2025-138 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司 GenSci098 注射液境内生产药品注册临床试验申请 GenSci098 注射液在 2024 年 8 月已获批开展用于甲状腺相关眼病的临床试 验,具体内容详见公司分别于 2024 年 8 月 6 日、2024 年 8 月 27 日在巨潮资讯 网披露的《关于子公司 GenSci098 注射液临床试验申请获得批准的公告》(公告 编号 2024-083)、《关于子公司 GenSci098 注射液获得美国食品药品监督管理局 新药临床试验申请默示许可的公告》(公告编号 2024-093 ...