科兴制药(688136) - 自愿披露关于GB18注射液I期临床试验完成首例受试者入组的公告
证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2025-089 科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于 GB18 注射液 I 期临床试验完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司深圳科 兴药业有限公司(以下简称"深圳科兴")研发的"GB18注射液"I期临床研究 成功完成首例受试者入组给药。 公司子公司深圳科兴于 2025 年 5 月获得国家药品监督管理局(以下简称"国 家药监局")签发的《药物临床试验批准通知书》(受理号:CXSL2500226), 国家药监局同意深圳科兴 GB18 注射液按照提交的方案开展肿瘤恶病质的临床 试验。 1 公司 GB18 注射液正在开展随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究,旨在 评估 GB18 注射液在健康参与者中单次皮下给药和肿瘤恶病质患者中多次皮下 给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征以及在肿瘤恶病质患者中初步 有效性,于近日成功完成首例受试者入组给药。 此外,公司 GB18 注射液 ...