赛诺医疗(688108) - 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司棘突球囊产品获得国外医疗器械注册证的自愿性披露公告

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2025-052 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司 棘突球囊产品获得国外医疗器械注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 有效期至：2030 年 10 月 28 日 二、医疗器械基本情况 本次获得韩国医疗器械注册证的 TRADENT TM冠状动脉棘突球囊扩张导管是公司自主研发并 在国内棘突球囊品类中最先获批的一款产品，主要用于 PTCA 中对于血管狭窄病变进行扩张治 疗。该产品在设计上兼顾了通过性、切割效果及安全性三大核心需求，采用棘突丝"螺旋式" 布局在球囊表面，使球囊具有强大嵌入能力的同时还具有较好的通过性。球囊充压后，能够有 效锁定钙化斑块并进行 360°全方位的斑块剥离，从而实现可控且高效的预处理。由于镍钛合 金具有形状记忆的优点，该产品在球囊卸压后，棘突丝仍能回缩变为原来的形状，更便于球囊 安全撤出冠状动脉血管。 与目前市场上的平行类斑块修饰球囊相比，相同规格型号下，"螺旋"棘突球囊体表面能 布局更多的棘突单元 ...