华东医药(000963) - 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2025-099 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025年10月30日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")全 资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收到国 家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》(受理号: JXHS2500123),罗氟司特乳膏(ZORYVE ®)0.3%上市许可申请获 得受理。现将有关详情公告如下: 一、该药物基本信息内容 药物名称:罗氟司特乳膏 申请事项:境外生产药品注册上市许可 注册分类:化学药品5.1类 规格:0.3% (60g:0.18g) 申报适应症:适用于 6 岁及以上斑块状银屑病患者的局部外用治 疗,包括间擦部位。 申请人:Arcutis Biotherapeutics INC 三、对上市公司的影响及风险提示 银屑病是一种慢性、多因素、免疫介导的炎症性皮肤疾病,存在 巨大未被满足的临床需求。罗氟司特乳膏(ZORYVE ®)0.3%可以快 速清除银屑病斑块并减少 ...