长春高新(000661) - 关于子公司GenSci134注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-141 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司 GenSci134 注射液境内生产药品注册临床试验申请 获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）子公 司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到国家药品监督 管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业 GenSci134 注射液的 境内生产药品注册临床试验申请获得批准，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 PGHD 是由于垂体前叶分泌的生长激素不足所导致的一种内分泌代谢性疾 病。PGHD 是导致儿童身材矮小的原因之一，持续存在且未治疗的 GHD 还可以 引起患儿成年期代谢紊乱、心血管疾病等症状，影响生活质量和寿命。基于治疗 现状，PGHD 患者需要长期接受 GH 替代治疗，存在未被满足的临床需求。 综上所述，GenSci134 注射液具有潜在治疗 PGHD 的成药性，本次临床试验 1 申请的获批可推动该产品后续临床开发，也符 ...