长春高新(000661) - 关于子公司注射用GenSci143境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2025-142 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司注射用 GenSci143 境内生产药品注册临床试验申请 获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")子公 司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督 管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品在晚期实体瘤患者中 开展临床试验。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称:注射用 GenSci143 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXSL2500728 申请人:长春金赛药业有限责任公司 审批结论:经审查,同意本品开展临床试验 适应症:晚期实体瘤 二、药品的其它情况 GenSci143 是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品 1 类药物,拟用于前 列腺癌和肺癌等多种晚期实体肿瘤治疗。作为一款靶向 B7-H3 与 PSMA 的双特 异性抗体偶联药物(BsADC),GenSci143 具有靶向化疗和肿瘤免疫双 ...