人福医药(600079) - 人福医药关于普瑞巴林缓释片获得药物临床试验批准通知书的公告
HWHGHWHG(SH:600079)2025-11-03 08:00

证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2025-118 人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")控股子公司宜昌人福 药业有限责任公司(以下简称"宜昌人福",公司持有其80%的股权)近日收到国家药 品监督管理局核准签发的普瑞巴林缓释片《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况 公告如下: 一、药品名称:普瑞巴林缓释片 二、剂型:片剂 三、申请事项:境内生产化学药品注册临床试验 四、注册分类:化学药品3类 五、申请人:宜昌人福药业有限责任公司 六、审查结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年 8月8日受理的普瑞巴林缓释片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展 "治疗带状疱疹后神经痛"适应症的临床试验。 人福医药集团股份公司 关于普瑞巴林缓释片获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 普瑞巴林是一种新型钙离子通道调节剂,能有效阻断电压依赖性钙通道,减少神经 递质的释放。普瑞巴林缓释片临床上主要用于治疗糖尿病周围神经病变(DPN ...