恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

二、药品的其他情况 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验 批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：瑞维鲁胺片 剂 型：片剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXHL2500815 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 8 月 6 日受理的瑞维鲁胺片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品 开展联合注射用 HS-20093 用于前列腺癌的临床试验。 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-170 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 瑞维鲁胺片是第二代 AR 抑制剂，相较于第一代 AR 抑制剂，具有更强的 AR 抑制作用，且无激动作用。公司瑞维鲁胺片已于 2022 年获批上市，用于治疗高 瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者 ...