恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药物拟纳入优先审评程序的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-169 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药物拟纳入优先审评程序的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司成都盛迪医 药有限公司的 HRS-5965 胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"药 审中心"）拟纳入优先审评品种公示名单，公示期 7 日。现将相关情况公告如下： 剂型：胶囊剂 申请人：成都盛迪医药有限公司 拟定适应症（或功能主治）：治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡 眠性血红蛋白尿症成人患者。 拟优先审评理由：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监 局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序（试行）>等三个文件的公告》（2020 年第 82 号）有关要求，同意按优先审评范围"(一)临床急需的短缺药品、防治 重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药"纳入优先审评审批程序。 二、药物的其他情况 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）是一种后天获得性溶血性疾病，其特征 为 ...