艾德生物(300685) - 关于公司获得医疗器械注册证的公告

证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2025-053 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于公司获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 该产品共覆盖11个非小细胞肺癌的必检基因和扩展基因，实现DNA与RNA 共检，其中EGFR、ALK、ROS1、MET、KRAS基因已在中国获批伴随诊断用 途，指导7种靶向药在国内的临床应用。目前，该产品已实现中日欧三地的获批 上市，累计已有七个基因获批伴随诊断，用于指导多达22种靶向药物的临床应 用，惠及全球众多非小细胞肺癌患者。 该伴随诊断产品医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司肿瘤伴随诊断 产品线，有利于增强公司综合竞争力，提高公司市场拓展能力，对公司未来的 发展将产生积极影响。 三、风险提示 上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测其对 公司未来业绩的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 四、备查文件 医疗器械注册证。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日获得由 国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册 ...