人福医药(600079) - 人福医药关于HWH217片获得药物临床试验批准通知书的公告

关于 HWH217 片获得药物临床试验批准通知书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 人福医药集团股份公司（以下简称"公司"或"人福医药"）全资子公司湖北生 物医药产业技术研究院有限公司（以下简称"研究院有限公司"）近日收到国家药品 监督管理局核准签发的HWH217片的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情 况公告如下： 证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2025-119 号 人福医药集团股份公司 一、药品名称：HWH217片 二、剂型：片剂 三、申请事项：境内生产药品注册临床试验 四、注册分类：化学药品2.3类 五、申请人：湖北生物医药产业技术研究院有限公司 六、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，经审查，2025年 8月15日受理的HWH217片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展"用 于治疗（WHO第1组）动脉性肺动脉高压"的临床试验。 HWH217 片为化学药品 2.3 类含有已知活性成分的新复方制剂，拟用于治疗 （WHO 第 1 组） ...