华海药业(600521) - 浙江华海药业股份有限公司关于子公司通过美国FDA现场检查的公告

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 号 2025-115 | | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于子公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）子公司浙江华海制药科技有限 公司（以下简称"华海科技"）于 2025 年 8 月 18 日至 2025 年 8 月 22 日接受了美国 食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的现场监督检查，检查范围涵盖工厂整体 质量管理体系及口服固体制剂产品。近日，公司收到现场检查报告，该报告表明华海 科技生产基地符合美国药品 CGMP（现行药品生产质量管理规范）要求，通过了本次 现场检查。现将相关信息公告如下： 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类投产后的产品未来的 具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资 1 ...