ST未名(002581) - 关于获得一类创新药重组人神经生长因子SMR001滴眼液III期临床试验伦理批件的自愿性信息披露公告

证券代码:002581 证券简称:ST未名 公告编号:2025-079 山东未名生物医药股份有限公司 关于获得一类创新药重组人神经生长因子 SMR001 滴眼液 III 期临床试验伦理批件的自愿性信息披露公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,不存在虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 山东未名生物医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司山东衍渡 生物科技有限公司自主研发的一类创新药重组人神经生长因子 SMR001 滴眼液 (以下简称"SMR001 滴眼液")治疗中至重度干眼症 III 期关键注册临床试验 近日获得了组长单位首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会的审查批件,批 准项目正式开展。现将相关情况公告如下: 剂型:滴眼液 注册分类:治疗用生物制品 1 类 适应症:中至重度干眼症 临床研究阶段:III 期临床研究 组长单位:首都医科大学附属北京同仁医院 审查意见:同意临床试验 二、药品临床试验进展情况 SMR001 滴眼液是公司重点开发的眼科一类创新生物药,采用中国仓鼠卵巢 细胞(CHO)表达系统,是国内首款以重组人神经生长因子为有效成分的滴眼制 剂。该产品通过修复受损的角膜 ...