迈克生物(300463) - 关于公司新产品取得产品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证》（体外诊断试剂），具体情况如下： 一、产品注册证具体情况 | 产品名称 | | 注册证书 | 注册 | | 注册证有效期 | | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 编号 | 类别 | | | | | | | 肺炎衣原体 抗体 | IgG | | | | | | | 本产品用于体外定性检测人 | | | | 国械注准 | | 2025 | 年 11 | 月 4 | 日至 | | | 检测试剂盒（直接化学 | | | Ⅲ | | 年 | 月 | 日 | 血清或血浆样本中的肺炎衣 | | 发光法） | | 20253402233 | | 2030 | 11 | 3 | | 原体 IgG 抗体。 | 二、对公司的影响 迈克生物股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告 ...