艾迪药业(688488) - 艾迪药业关于ACC017片III期临床试验首例受试者成功入组的自愿性披露公告

公司于 2024 年 1 月 5 日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"） 核准签发的关于 ACC017 片的《药物临床试验批准通知书》；2024 年 8 月，ACC017 片完成一项 I 期临床研究，包括首次人体试验（FIH）、单剂量递增试验（SAD）、 食物影响试验（FE）、与联合抗逆转录药物相互作用试验（DDI），结果显示： 所有剂量组别参研者的安全性良好，未发生 2 级或以上不良事件；药物口服吸收 1 证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2025-066 江苏艾迪药业集团股份有限公司 关于 ACC017 片 III 期临床试验首例受试者成功入组 的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏艾迪药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的抗 HIV 领域在研 1 类新药 ACC017 片正在开展"评估在初治人类免疫缺陷病毒 1 型 （HIV-1）成人中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、多替拉韦钠片 对照的 III 期研究"，III 期临床试验首例受试 ...