圣湘生物(688289) - 圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证及欧盟CE认证的公告

证券代码：688289 证券简称：圣湘生物 公告编号：2025-070 圣湘生物科技股份有限公司 关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证及欧 盟 CE 认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 圣湘生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日获得三项产品认证及注册， 其中两项为国家三类医疗器械注册证，一项为欧盟 CE IVDR 认证，现将相关情况公 告如下： 一、产品注册相关情况 | 注 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 册 人 | 注册 | | 注册证编 | 产品名称 | 预期用途 | 注册证有 | | 名 | 类别 | | 号 | | | 效期 | | 称 | | | | | | | | | | | | | 本试剂盒用于定性检测人粪 | | | | | | 国 械 注 准 | 诺如病毒核酸检测试 | 便 样 品 中 的 诺 如 病 毒 | | | | | | | 剂 盒 (PCR- 荧 光 探 针 | | 2030 ...