百诚医药(301096) - 关于创新药BIOS-0625片获得临床试验批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉，公司自主研发 的创新药 BIOS-0625 片获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书。现将 情况公告如下： 杭州百诚医药科技股份有限公司 关于创新药BIOS-0625片获得临床试验批准通知书的公告 证券代码：301096 证券简称：百诚医药 公告编号：2025-056 受理号：CXHL2500907、CXHL2500908 一、药品基本情况 目前所处审批阶段：IND 获批（临床试验获批） 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定， 2025 年 8 月 28 日受理的 BIOS-0625 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于治 疗溃疡性结肠炎的临床试验。 二、药品的其他情况 溃疡性结肠炎作为一种慢性复发性肠道炎症性疾病，其"不可根治、反复发作"的 病程特征构成了持久的治疗挑战。传统药物虽能短期缓解症状，却长期受制于三大瓶 颈：疗效天花板低、不良反应显著、患者耐受性差。新分子，新疗法既是改善患者生 活质量的基石，更 ...