健友股份(603707) - 健友股份关于子公司获得美国FDA注射用维库溴铵药品增加生产场地注册批件的公告

关于子公司获得美国FDA注射用维库溴铵 药品增加生产场地注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）子公司 Meitheal Pharmaceuticals, Inc.（以下简称"Meitheal"）于近日收到美国食品药品 监督管理局（以下简称"美国 FDA"）签发的注射用维库溴铵，10 mg/瓶、20 mg/ 瓶（ANDA 号：074688）增加生产场地的批准信，批准在南京健友生化制药股 份有限公司场地生产，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 | 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 | 公告编号：2025-083 | | --- | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 年 01 月 03 日经 FDA 批准在美国上市。NDA 申请号为 N018776 ，现已退市。 注射用维库溴铵（ANDA 号：074688），10 mg/瓶、20 mg/瓶， ...