普洛药业(000739) - 关于获得化学原料药欧洲CEP证书的公告

证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2025-63 普洛药业股份有限公司 关于获得化学原料药欧洲 CEP 证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，普洛药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司浙江普洛家 园药业有限公司（以下简称"家园药业"）收到欧洲药品质量管理局（以下简称 "EDQM"）签发的盐酸文拉法辛欧洲药典适用性证书（以下简称"CEP 证书"）。 现将有关情况公告如下： 一、药品注册批件情况 1、化学原料药名称：VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE 盐酸文拉法辛 2、生产商/持有人：浙江普洛家园药业有限公司 盐酸文拉法辛一种选择性 5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）， 用于治疗各种类型抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）和广泛性焦虑症。 三、对公司的影响 本次公司盐酸文拉法辛原料药获得 CEP 证书，显示欧洲规范市场对该原料药 质量的认可和肯定，标志着该产品具备以原料药形式进入欧盟及承认 CEP 证书的 其他市场的资质，为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。 国际原料药业务易受海外市 ...