福元医药(601089) - 北京福元医药股份有限公司关于依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）获得药品注册证书的公告

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2025-076 药品名称 药品通用名称：依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ） 英文名/拉丁名：Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Tablets（Ⅰ） 剂型 片剂 注册分类 化学药品4类 规格 每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙10mg（按 C₃₃H₃₅FN₂O₅计） 药品批准文号 国药准字H20255884 药品注册标准编号 YBH27552025 一、药品注册证书主要内容 | 处方药/非处方药 | 处方药 | | --- | --- | | 申请事项 | 药品注册（境内生产） | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规 批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说 | | | 定，经审查，本品符合药品注册的有关要求， | | | 明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产 | | | 企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可 | | | 生产销售。 | | 上市许可持有人 | 北京福元医药股份有限公司 | | 生产企业 | 北京福元医药股份有限公司 | 二、药品相关信息 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）由 O ...