华东医药(000963) - 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2025-101 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025年11月10日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")全 资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收到国 家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》(受理号: JXHS2500126),罗氟司特乳膏(ZORYVE ®)0.15%上市许可申请获 得受理。现将有关详情公告如下: 一、该药物基本信息内容 药物名称:罗氟司特乳膏 申请事项:境外生产药品注册上市许可 申请人:Arcutis Biotherapeutics INC 注册代理机构:杭州中美华东制药有限公司 结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定, 经审查,决定予以受理。 二、该药物研发及注册情况 第 1 页 共 3 页 罗氟司特乳膏是公司全资子公司中美华东与美国纳斯达克上市公 司Arcutis Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: ARQT)(以下简称 ...