新诺威(300765) - 关于控股子公司帕妥珠单抗注射液上市申请获得受理的公告

关于控股子公司帕妥珠单抗注射液上市申请 获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司（以下简称"巨石生物"）于近日收到国家药品监督管理局（以 下简称"国家药监局"）核准签发的《受理通知书》，帕妥珠单抗注射液的上市申 请获得受理。现将相关情况公告如下： 二、药品的基本信息 药品名称：帕妥珠单抗注射液 剂 型：注射剂 注册分类：治疗用生物制品 3.3 类 证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2025-086 石药创新制药股份有限公司 受 理 号：CXSS2500123 申 请 人：石药集团巨石生物制药有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 三、药品的其他相关情况 帕妥珠单抗注射液是一款重组人源化抗 HER2 单克隆抗体注射液，患者每 3 周需使用一次。该产品通过特异性结合 HER2 的细胞外二聚化结构域 II，阻断 HER2 与 HER2 或其他 HER 家族成员之间的配体之间的 ...