健友股份(603707) - 健友股份关于子公司获得美国FDA醋酸奥曲肽注射液药品增加生产场地注册批件的公告
NKFNKF(SH:603707)2025-11-12 09:46

| 证券代码:603707 | 证券简称:健友股份 | 公告编号:2025-086 | | --- | --- | --- | | 债券代码:113579 | 债券简称:健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 (六)申 请 人:Meitheal Pharmaceuticals Inc. 二、药品其他相关情况 关于子公司获得美国FDA醋酸奥曲肽注射液 药品增加生产场地注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司(以下简称"健友股份"或"公司")子公司 Meitheal Pharmaceuticals, Inc.(以下简称"Meitheal")于近日收到美国食品药品 监督管理局(以下简称"美国 FDA")签发的醋酸奥曲肽注射液,50 mcg/mL, 100 mcg/mL, 和 500 mcg/mL(ANDA 号:075957)增加生产场地的批准信,批准在 南京健友生化制药股份有限公司场地生产,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 (一)药品名称:醋酸奥曲肽注射液 ...