石药集团(01093) - 自愿公告 - 帕妥珠单抗注射液的上市申请获国家药品监督管理局受理

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 （股份代號：1093） （於香港註冊成立之有限公司） 代表董事會 石藥集團有限公司 主席 蔡東晨 香港，2025年11月12日 自願公告 帕妥珠單抗注射液的上市申請 獲國家藥品監督管理局受理 石 藥 集 團 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」）董 事 會（「 董 事 會 」）欣 然 宣 布，本公司附屬公司石藥集團巨石生物製藥有限公司開發的帕妥珠單抗注射液（「該產品」） 的上市申請已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局受理。該產品按照治療用生物製品3.3 類申報，其適應症為HER2陽性乳腺癌。 該產品為一款重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液，患者每3周需使用一次。該產品通過 特異性結合HER2的細胞外二聚化結構域II，阻斷HER2與HER2或其他HER ...