恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-177 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 申请事项：临床试验 受 理 号：CXHL2500890 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 8 月 26 日受理的瑞维鲁胺片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本 品开展前列腺癌的Ⅲ期临床试验。 二、药品的其他情况 瑞维鲁胺片是第二代 AR 抑制剂，相较于第一代 AR 抑制剂，具有更强的 AR 抑制作用，且无激动作用。公司瑞维鲁胺片已于 2022 年获批上市，用于治疗高 瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。目前国内外有恩扎卢胺、 阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代 AR 抑制剂上市。经查询 EvaluatePharma 数据 库，瑞维鲁胺片同类产品 2024 年全球销售额合计约 110.37 亿美元。截至目前， 瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约 69,309 万元。 三、风险提示 根据我 ...