甘李药业(603087) - 关于甘精胰岛素注射液（Ondibta？）上市许可申请（MAA）获得欧盟CHMP积极意见的公告

现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2025-077 甘李药业股份有限公司 关于甘精胰岛素注射液（Ondibta ®）上市许可申请 （MAA）获得欧盟 CHMP 积极意见的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 甘李药业股份有限公司（以下简称"公司"、"甘李药业"）及其欧洲全资 子公司甘李药业欧洲有限责任公司（Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH， 以下简称"甘李欧洲"）于近日收到欧洲药品管理局（European Medicines Agency， EMA）的通知，甘精胰岛素注射液（商品名：Ondibta®）获得 EMA 人用药品委 员会（Committee for Medicinal Products for Human Use，CHMP）积极意见。CHMP 建议欧盟委员会（European Commission，EC）批准甘精胰岛素注射液（商品名： Ondibta®）作为 Lantus SoloStar 的生物类 ...