长春高新(000661) - 关于子公司注射用GenSci143境外生产药品注册临床试验申请获得批准的公告

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-145 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司注射用 GenSci143 境外生产药品注册临床试验申请 获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）子公 司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到美国食品药品 监督管理局（以下简称"FDA"）书面通知，金赛药业注射用 GenSci143 临床试 验申请获得批准，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 二、药品的其它情况 GenSci143 是金赛药业自主研发的一款靶向 B7-H3 与 PSMA 的双特异性抗 体偶联药物（BsADC），具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用。是一款 治疗用生物制品 1 类药物，拟用于前列腺癌、肺癌等多种晚期实体肿瘤治疗。 GenSci143 通过结合 B7-H3 或 PSMA，内化至溶酶体，释放 TOPO-I 抑制剂 毒素，实现对 B7-H3 阳性、PSMA 阳性及双阳性肿瘤细胞的杀伤。B7-H3 和 PS ...