海辰药业(300584) - 关于公司甲硫酸新斯的明注射液获得药品注册批件的公告

证券代码：300584 证券简称：海辰药业 公告编号：2025-052 南京海辰药业股份有限公司 关于公司甲硫酸新斯的明注射液获得药品注册批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 南京海辰药业股份有限公司（以下简称"海辰药业"或"公司"）于近日 收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品注册 证书》，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：甲硫酸新斯的明注射液 剂型：注射剂 规格：1ml:0.5mg；2ml:1mg；4ml:2mg 生产企业地址：南京经济技术开发区恒发路 1 号 证书编号：2025S03385；2025S03386；2025S03384 药品批准文号：国药准字 H20255920；国药准字 H20255921；国药准字 H20255919 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规 范要求方可生产销售。 二、药品的其他情况 本品适应 ...