派格生物医药(02565) - 自愿公告 - 中国国家药监局批准PB-119新药上市申请

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 PegBio Co., Ltd. 派格生物醫藥（杭州）股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2565） 自願公告 中國國家藥監局批准PB-119新藥上市申請 本公告由派格生物醫藥（杭州）股份有限公司（「本公司」）自願刊發。 本公司欣然宣佈，中國國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）已批准本公司核心產 品PB-119的新藥上市申請（「新藥上市申請」）。 關於PB-119 根據第一期至第三期臨床研究，PB-119在有效控制血糖與良好耐受性之間已達致 最佳平衡，為中國2型糖尿病患者提供高效、安全的治療選擇。PB-119可顯著改 善β細胞功能，除血糖外，兼具全面管理患者的血壓、血脂及體重，實現「四高共 管，全面獲益」。 派達康®(PB-119)為本公司開發的新一代長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動 劑，每週給藥一次。該產品為國家科技重大專項認定為「重大新藥創製」的國家原 創 ...