长春高新(000661) - 关于子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品临床试验申请获得批准的公告

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-148 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXHL2500968 申请人：长春金赛药业有限责任公司 审批结论：经审查，同意本品开展临床试验 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司 GS3-007a 干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请 获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）控股 子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到国家药品 监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业 GS3-007a 干混 悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得批准，现将有关情况公告如下： 一、药品的基本情况 产品名称：GS3-007a 干混悬剂 适应症：用于生长激素缺乏症所致的儿童生长缓慢 二、药品的其它情况 GS3-007a 干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物， 注册分类为化药 1 类，拟用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 （PGHD）的治疗。 PG ...