长春高新(000661) - 关于子公司注射用GenSci140境内生产药品注册临床试验申请获批的公告
CCHTCCHT(SZ:000661)2025-11-14 11:31

证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2025-147 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司注射用 GenSci140 境内生产药品注册临床试验申请 获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")子公 司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督 管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业注射用 GenSci140 的 境内生产药品注册临床试验申请获得批准,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称:注射用 GenSci140 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXSL2500763 申请人:长春金赛药业有限责任公司 审批结论:经审查,同意本品开展临床试验 适应症:晚期实体瘤 二、药品的其它情况 GenSci140 是金赛药业自主研发的一款新型靶向叶酸受体α亚型(Folate Receptor Alpha, 以下简称"FRα")的双表位抗体药物偶联物,属治疗用生物制品 1 类药物,拟用于局部晚期或转 ...

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