科伦药业(002422) - 关于公司棕榈酸帕利哌酮注射液获得药品注册批准的公告

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2025-082 四川科伦药业股份有限公司 关于公司棕榈酸帕利哌酮注射液获得药品注册批准的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏负连带责任。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"或"科伦药业"）子公司湖 南科伦制药有限公司的化学药品"棕榈酸帕利哌酮注射液"于近日获得国家药 品监督管理局的药品注册批准，现将相关情况公告如下： 药品批准文号：国药准字 H20255927、国药准字 H20255926、国药准字 H20255925 上市许可持有人：湖南科伦制药有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 2. 药品的其他相关情况 棕榈酸帕利哌酮注射液由杨森制药研发，2009 年美国首获批，2011 年中国 批准进口，采用长效微晶技术实现每月给药一次，用于精神分裂症急性期和维持 期的治疗。 一、药品基本情况 1. 药品名称：棕榈酸帕利哌酮注射液 剂型：注射剂 规格：按 C23H27FN4O3计（1）0.75ml ...