恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于富马酸泰吉利定注射液的《药 物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：富马酸泰吉利定注射液 二、药品的其他情况 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-181 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXHL2500912、CXHL2500913 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 8 月 28 日受理的富马酸泰吉利定注射液临床试验申请符合药品注册的有关要 求，同意本品开展用于重症监护患者机械通气时的镇痛的临床试验。 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品 从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一 些不确定性因素的 ...