华东医药(000963) - 关于全资子公司获得药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-102 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025年11月14日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"） 全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收 到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品补充申请批准通 知书》，中美华东申报的索米妥昔单抗注射液（商品名称：爱拉赫®/ ELAHERE ®，研发代码：HDM2002）由附条件批准转为常规批准的 补充申请获得批准。现将有关详情公告如下： 一、该药物基本信息内容 药品通用名称：索米妥昔单抗注射液 英文名：Mirvetuximab Soravtansine Injection 商品名称：爱拉赫/ELAHERE 规格：100 mg（20mL）/瓶 申请事项：境外生产药品补充申请 华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 注册分类：治疗用生物制品3.1类 受理号：JYSB2500057 通知书编号：2025B05457 原药品批准文号：国药准字SJ20240044 申报适应症：本品适用于既往 ...