赛诺医疗(688108) - 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司冠脉球囊产品在海外获得注册证的自愿性披露公告

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2025-054 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司 冠脉球囊产品在海外获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2024 年 11 月向 巴西国家卫生监督局（ANVISA）递交了公司 SC HONKYTONK TM 冠脉球囊扩张导管的注册申报资 料。公司于近日收到 ANVISA 的通知，公司 SC HONKYTONK TM 冠脉球囊扩张导管的注册申报资料 获得 ANVISA 的批准。现将相关情况公告如下： 一、注册证内容 证书编号：80047300917 产品名称：SC HONKYTONK TM 冠脉球囊扩张导管 结构及组成：冠脉球囊扩张导管为快速交换型（Rx 型）球囊扩张导管。主要由 TIP 头、 球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、金属导管组成，球囊内有铂铱合金显影环。产品经 环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期 3 年。 适用范围：该产品适用于对冠状动脉的狭窄 ...