普门科技(688389) - 深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露获得MDSAP认证的公告

本次获得 MDSAP 认证的产品满足巴西、美国监管机构对相关医疗器械质 量管理体系的要求，可以在巴西、美国替代部分审核和常规检查，有助于降低 公司相关产品的审核成本、提升管理效率，对公司未来的海外市场拓展将产生 积极影响。 三、风险提示 证券代码：688389 证券简称：普门科技 公告编号：2025-079 深圳普门科技股份有限公司 关于自愿披露获得MDSAP认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，深圳普门科技股份有限公司（以下简称"公司"）获得由 TÜV SÜD America Inc.颁发的"医疗器械单一审核程序"（Medical Device Single Audit Program，MDSAP）认证证书。具体情况如下： 二、对公司的影响 MDSAP 是国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）成员共同发起的项目， 旨在医疗器械制造商通过 MDSAP 认可的审核组织的一次审核，即可满足不同 国家的质量管理体系要求。 2 / 2 1 / 2 一、MDSAP 认证证书的具体情况 证书编号 QS6 0 ...