泰恩康(301263) - 关于控股子公司CKBA乳膏申报儿童白癜风临床试验取得受理通知书的公告
T&KT&K(SZ:301263)2025-11-20 08:08

证券代码:301263 证券简称:泰恩康 公告编号:2025-076 广东泰恩康医药股份有限公司 关于控股子公司 CKBA 乳膏申报儿童白癜风 临床试验取得受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司江苏博创 园生物医药科技有限公司(以下简称"博创园")于近日收到国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")签发的受理通知书,同意受理博创园提交的 CKBA 乳膏联合窄谱中波紫外线(以下简称"NB-UVB")在 2-12 岁(含 2 岁) 儿童非节段型白癜风受试者中的安全耐受性、疗效和药代动力学特征的多中心、 随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床研究申请。现将相关情况公告如下: 结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二、后续流程 CKBA(抑制CD8+ T细胞向Tc1及Tc17分化,下调IFN-γ和IL-17的表达)与 NB-UVB的联合治疗,核心优势在于:CKBA改善皮肤区域免疫环境,阻止"白 斑"扩增;NB-UVB直接激活黑素干细胞,使其分 ...